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省药监局与长春新区成立联合专班
携手推动“长春药谷”驶向广阔蓝海

    医药健康产业被称为“永远的朝阳产业”,作为省、市医药健康产业发展的主阵地,长春新区始终把医药健康产业作为重中之重。

今年省政府工作报告明确提出“发展高端原料药及中间体等创新药物,支持‘长春药谷’和长春精细化工新材料产业示范园建设”。

继吉林省药品监督管理局印发《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》(以下简称《措施》)后,近日,吉林省药品监督管理局与长春新区管理委员会联合发文,共同成立省药监局与长春新区推动“长春药谷”建设发展工作专班,双方主要领导担任组长,省药监局18个部门单位与长春新区15个主要部门深度对接联系,进一步强化双方联动服务企业紧密度,推动18条措施落实落地。

省药监局出台支持“长春药谷”发展18条措施后,区内长春生物制品所、卓谊生物、吉原生物、蒲川生物、登泰克、迈克赛德医疗等40余家企业在技术评审、上市变更、政策答疑、新产品优先评审等方面得到了省药监局多对一、一对一的专业上门指导。截至目前,“长春药谷”产值增速实现两位数增长的重点企业达11户,其中圣博玛产值增速超100%,百克生物、白求恩制药等4户企业产值增速超50%。

此次省药监局与长春新区共同成立推动“长春药谷”建设发展工作专班,将统筹推进落实《措施》工作内容,助力医药健康产业高质量发展、加强行政服务保障、促进医药成果转移转化、推动重点项目合作,全方位提升助企服务实效。

助力医药健康产业发展。全力扩大“长春药谷”基因工程技术、新型疫苗、体外诊断产品三个地标产业规模,加速提升抗体药物、重组蛋白、化学原料药及制剂、生物试剂原料、高端医疗器械、现代中药六个重点领域能级,深层拓展细胞基因治疗、医药外包服务(CXO)、BT+IT融合三个前瞻方向。

助推设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站新区工作组。对长春新区医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,协调国家药监局器审中心对长春新区医疗器械注册人开展产品注册前置咨询,加快第三类医疗器械产品的审评审批。

助推设立药械审评政务服务窗口。通过政务事项全程网办专区,为长春新区药械企业提供高效优质的政务服务。专人负责“长春药谷”建设重点项目,符合“优先、创新”条件的,纳入绿色审批通道,助推创新产品加快研发上市。

助推医药健康特色产业园区建设。在创投高新产业园等特色产业园区项目建设过程中,及时为企业提供产品注册政策咨询和现场技术指导,进一步压缩审批时限,全力为企业做好事中事后服务指导,加快“长春药谷”园区内产品上市速度。

星光不问赶路人。当前,长春新区“长春药谷”发展势头强劲,专业服务能力持续增强,特色产业承载力度不断提升,药谷创新园、吉兴产业园、创投高新产业园、长春高新区生物医药产业园、大健康产业园等多个专业特色园区拔地而起,科技研发、产业孵化、专业配套、优质服务一应俱全,面向生物医药、医疗器械相关企业提供优惠政策,现已吸引了一大批科技含量高、发展前景好的优质项目落地发展。长新创谷、长智光谷等长春新区重点地标园区,也正向医药健康产业相关研发、销售等总部企业敞开大门,提供更加专业的品牌服务。

其时已至,其势已成,其兴可待!通过与省药监局的紧密合作,长春新区将充分把握全球及国内医药健康产业发展趋势,精准定位363发展体系,构建新赛道环境、塑造新空间格局、优化新产业生态,以“链条优势”推动形成特色鲜明的医药健康产业发展集群,努力将“长春药谷”打造成为立足吉林、辐射东北、影响东北亚的医药产业高地。

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