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13.65亿美元!长春新区药企创新药“出海”!

12月15日,长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议,将自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球权益独家授权给Yarrow Bioscience, Inc. 。

此次创新药成功“出海”,标志着金赛药业的创新研发能力进入一个新的里程碑,其自主研发的抗体药物将依托国际合作伙伴的网络与资源,加速服务全球患者。协议约定里程碑付款总额高达13.65亿美元,赛增医疗先拿下1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,后续还能享受超净销售额10%的销售提成。

GenSci098是一款具有“同类最佳”潜力的1类治疗用生物新药。该药物靶向促甲状腺激素受体(TSHR),通过特异性结合受体阻断异常信号传导,从发病机制上治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病,可有效避免传统疗法的局限性,且采用皮下注射方式,为患者提供更便捷的治疗选择。目前这款创新药的研发进程稳步推进,甲状腺眼病症临床试验已在中美两国同步获批开展,格雷夫斯病适应症也于2025年10月获得国家药品监督管理局临床试验批件,为全球市场化推广奠定坚实基础。这次合作对象Yarrow Bioscience, Inc.由全球知名投资机构RTW Investments孵化,依托RTW在生物医药领域的深厚科学积淀与全球资源网络,将为GenSci098的国际临床推进、注册申报及商业化落地提供强力支撑。

长春高新集团总经理、金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士表示,目前,公司正从单一生长激素业务迈入“三驾马车”(生长激素、创新药、研发BD收入)齐驱、多元业务共生共长的新阶段。这是金赛药业首个对外授权管线,标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段,也彰显了金赛药业全球化发展战略的潜力。Yarrow Bioscience总裁兼首席执行官Rebecca Frey博士表示:“很高兴能与金赛药业合作,共同推进GenSci098针对格雷夫斯病和甲状腺眼病的全球开发。该药物靶向明确,作用机制新颖,有望为患者带来新的治疗选择。我们期待与金赛团队紧密协作,尽早将这一潜力疗法推向市场。”RTW合伙人兼总裁Peter Fong表示:“与金赛的合作延续了我们通过深度协作推动科学转化的理念。Yarrow团队具备优秀的科学与执行能力,相信结合金赛的研发实力,能够充分释放GenSci098的临床价值,造福全球患者。”

从市场前景来看,两大适应症对应的全球治疗市场规模可观。根据全球知名市场研究公司Market Research Future (MRFR)行业报告显示,2025年全球甲状腺眼病治疗市场规模约26.7亿美元,预计2033年将增至54.5亿美元;格雷夫斯病治疗市场规模将从2025年的37.59亿美元增长至2035年的60.37亿美元,两大赛道合计瞄准百亿美元市场空间。

此次“出海”合作的达成,离不开金赛药业长期以来对研发创新的坚守。公司已连续12年保持研发投入正增长,2024年研发费用占销售收入比例达22%,跻身A股药企前十,构建了覆盖内分泌代谢、免疫呼吸、肿瘤等多领域的创新管线矩阵,为核心资产的全球化转化提供了坚实技术支撑。13.65亿美元的授权合作,不仅是金赛药业战略转型的重要里程碑,更是长春新区培育优质产业生态、支持企业创新发展的生动缩影。未来,长春新区将继续强化产业扶持、完善创新生态,推动更多本土创新成果走向全球市场,以科技创新驱动高水平对外开放,为区域高质量发展注入持续动能。

初审:李佩泽 复审:李科 终审:王谊群

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