药品可以治病救人，今天的药品往往体积小、价值高，因此很容易成为造假的对象。因此，需要增强药品可追溯性、安全性及药品质量，全面推行药品追溯制度。

长春高新技术产业开发区共有281家药品零售企业，目前有216家药店涉及经营重点品种药品，其中98%以上涉及到经营集采药品，少部分涉及到经营生物制品。新区市场监管分局针对药品零售企业重点品种追溯存在问题，积极探索监管对策，通过检查指导，216家药店全部完成重点品种追溯平台的入驻，上游企业出库验证率达到100%。此外，在检查指导中，我们也发现了一些问题，并深入思考，实施了以下应对措施，取得了良好的效果。

一、药品零售企业重点品种追溯存在问题现状

（一）药品零售企业积极性不高。药品零售企业包括连锁门店和单体门店。对于连锁门店来说，其码上放心平台入驻率较高，均通过连锁总部进行统一入驻，缴费及时，能达100%入驻的标准，操作统一，而且可以经过企业的统一培训，能够及时掌握操作要领，但是存在药店负责人更换过快，容易造成原账号丢失的问题，且每次更换负责人都需要进行新的培训。单体药店均为企业负责人自有，可以做到账号固定，管理人员固定，但是存在操作不规范，不掌握操作方法，且接收信息不及时的问题。另外，入驻码上放心平台需要一定的费用，及时金额不是很大，企业也不愿意承担此项费用。所以面对需要缴纳一定费用，日常操作不便，还需要固定人员维护，药品零售企业往往对入驻码上放心平台的积极性不高。

（二）药品追溯第三方平台建设存在不足。目前辖区药品追溯建设第三方平台仅为码上放心平台，操作平台相关事项有些繁琐，对于文化程度不高的工作人员，掌握操作方法有难度。在操作端口包括上游入库单、维护信息、添加单据等。企业每购入一批重点品种或集采药品，就需要进行入库确认，增加企业负担。

（三）基层监管能力薄弱。市场监管局自从合并以后，基层任务繁重，基层执法人员执法领域更宽、覆盖面更广，需要掌握的法律更多，面对药品重点品种追溯的建设情况，基层监管缺少相应的专业人员。

二、我局药品零售企业重点品种追溯对策

（一）降低药品重点品种追溯平台的入驻费用。目前应用的码上放心平台费用需每年缴纳，对于一种社会普遍的、涉及民生需要的平台，建议通过全国进行统一的维护，再降低费用或者以公益的形式不收取费用。这样能够加大企业的积极性，也减小企业的负担，尤其对于农村地区的药店，减少一定费用的支出。

（二）对药品追溯平台操作进行优化。进一步完善码上放心平台相关操作步骤，逐步进行优化，并提供操作步骤。目前企业通过学习培训或咨询监管人员来了解如何进行操作，效率慢，效果不好。建议从根本上对平台的操作进行优化，但是在优化的前提下要保证信息安全，保证药品可追溯的全过程安全。

（三）加强药品追溯平台监管人员的能力建设。重视软硬件建设，加大各监管人员的账号数量，及时掌握辖区药品追溯相关情况。同时加大对药品监管人员技能的培训，通过学习掌握如何对药品追溯工作进行监管。

药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，我局以习近平总书记“四个最严”要求为根本遵循，以人民健康为中心，坚持问题导向、效果导向。在药品追溯体系建设上，进一步规范药品经营使用秩序，严防严控药品流通环节质量安全风险，着力解决人民群众用药安全痛点、堵点、难点问题，切实保障公众用药安全，同时也要考虑药品零售经营企业遇到的困难，切实使药品流通行业健康发展。