今年7月,长春圣博玛生物材料有限公司(以下简称“圣博玛”)再添重磅资质,其自主研发的可吸收性外科缝线成功斩获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这是企业自成立以来获批的第20张三类医疗器械注册证,标志着圣博玛在可吸收医疗器械领域的产品布局持续落地、产品矩阵日趋完善,核心赛道竞争力持续升级。

据了解,此次获批的可吸收性外科缝线(国械注准20263021548),主要适配各类软组织缝合临床场景,可为临床手术提供有效的可吸收缝合解决方案。企业创新成果持续迭代落地:2026年5月,可吸收钉鞘固定系统(国械注准20263130971)获批上市,产品由可吸收钉与可吸收鞘组合而成,专门应用于交叉韧带重建手术,通过膨胀挤压式结构实现软组织移植物的精准固定;2025年12月,可吸收肌腱韧带固定螺钉系统(国械注准20253132502)顺利取证,可广泛适用于肩、手、腕、膝、足、踝等多关节部位的肌腱、韧带与骨骼固定,全方位覆盖运动医学、创伤修复等临床需求。

扎根长春高新区深耕十余载,圣博玛成立于2007年,是一家专注生物医用材料研发、高端医疗器械生产与市场化销售的国家级高新技术企业。依托深厚的技术积淀,企业产品布局全面,覆盖创伤骨科、运动医学、神经外科、医学整形等多个核心医疗领域,构筑起多元化、高精尖的产品体系。截至目前,企业手握三类医疗器械注册证20项、二类医疗器械注册证28项、一类医疗器械备案证32项,资质储备雄厚。

作为行业创新标杆企业,圣博玛科创平台能级突出、科研成果丰硕,成功获评国家级重点专精特新“小巨人”企业、省级“瞪羚企业”,搭建起多级别、立体化科研创新平台,拥有发改委国家级企业技术中心、科技部国际科技合作基地、吉林省聚乳酸科技创新中心、吉林省可吸收医疗器械工程研究中心,同时设立院士工作站、博士后科研工作站,构建了从基础研发到成果转化的完整创新体系。
科研攻坚路上,圣博玛勇担行业使命,先后以牵头单位身份主导国家“863”计划项目、“十三五”“十四五”国家重点研发计划项目、重大国际合作项目、国家创新基金等各类科技项目50余项。目前,企业累计申请专利400余项,凭借过硬的技术成果与创新实力,先后斩获中国民营科技促进会科技进步奖二等奖、吉林省科技进步奖一等奖、第七届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国三等奖及吉林省一等奖等多项重磅荣誉,行业认可度与品牌影响力持续攀升。
在生产制造与产品落地方面,圣博玛具备成熟的产业化能力。企业建成通过ISO13485国际质量管理体系认证的标准化生产线,可规模化生产30余个型号的医用聚乳酸类核心材料。多款核心产品实现国产突破、赶超进口水准:旗下可吸收接骨螺钉、接骨板等系列产品,各项性能指标优于进口同类产品,可在人体内完全吸收代谢,无需二次手术取出,大幅减轻患者诊疗痛苦,目前已逐步替代临床部分金属医疗器械,成为创伤修复优选产品。2021年由企业自主研发的“艾维岚”,是国家药监局批准的国内首款聚乳酸面部填充剂三类医疗器械,成功填补国内市场空白,引领医美耗材国产化、高端化升级。
凭借持续的创新迭代与稳健的发展态势,圣博玛实现了跨越式成长,从“小而精”的科创企业到“大而强”的华丽蜕变,成为长春新区生物医药产业迭代升级的核心中坚力量。立足新发展阶段,圣博玛将持续深耕可吸收生物医用材料与高端医疗器械核心赛道,以硬核科创实力赋能医疗产业升级、惠及民生医疗健康,助力长春高新区打造国内领先的生物医药创新产业高地。






